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  • 肾癌术后用舒尼替尼中位无疾病生存期达6.8年    
    2016年11月07日
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    全世界每年有30万肾癌新发病例和12.9万死亡病例。总体上16%的肾癌患者诊断为限于局部,接近40%的患者在肾切除术后复发转移,降低了患者生存质量。目前,肾癌术后减少复发转移是临床关注点之一。

    2016年10月9日,《新英格兰》杂志发表了观察索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)辅助治疗高风险肾癌患者肾切除术后无疾病生存时间的随机、双盲、Ⅲ期试验结果。


    2007年9月-2011年4月,从21个国家99个中心中入组615名限于局部的肾癌患者,肿瘤分期≥3、有区域淋巴结转移、或两者都有。以1:1的比例随机分入:

    舒尼替尼组309名,给药剂量为50mg/天,用4周停2周,直到疾病复发、诊断有继发癌症、出现不能耐受的不良反应、患者撤销知情同意书等。

    安慰剂组306名,与舒尼替尼组一样的治疗方案。

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    两组出现严重不良事件发生率相似,舒尼替尼组21.9%、安慰剂组17.1%。

    研究者认为限于局部的透明细胞肾癌患者肾切除术后复发率高,但使用舒尼替尼时中位无疾病生存时间能达到6.8年。

    索坦/SUTENT(苹果酸舒尼替尼胶囊)由辉瑞公司研发、国内有销售。适应症为:

    1、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 
    2、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); 
    3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

    索坦官方说明书链接: 
    https://www.pfizermedicalinformation.cn/PackageInserts.aspx?product=Sutent&PageNumber=1


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