• 中国空间站国际合作:国之大者当如是 2019-03-18
  • 您访问的页面找不回来了 2019-03-18
  • 2017全国“创新社会治理典型案例”征集函 2019-03-12
  • 便道汛期被淹学生上学遇阻 来凤老伯坚持背娃过河40年 2019-03-12
  • 南宁·东盟人才交流月高技能人才系列活动启动 2019-02-27
  • 海关严打侵权护航俄罗斯足球世界杯 2019-02-25
  • 新华社评论员:不忘初心 牢记使命 永远奋斗 2019-02-08
  • 苏州大学研究生支教团网上众筹资助留守儿童 2019-02-04
  • 五一游记:随华商网乡村游走进安康 游览南宫山 蜀河古镇 2019-02-04
  • 致敬!为了6秒的安全通行,他们凌空300米守护高铁大桥 2019-01-29
  • 当粮食能满足社会需要时,就可以给年轻人设计一个轻松的环境,唱唱跳跳轻松就业,大家都会说政府真好 2019-01-29
  • 普京签署针对美国等国的反制裁法 2019-01-21
  • 孩子因沉溺游戏高考失利 母亲自认斗不过网游 2019-01-21
  • 阜阳网络达人“点赞”颍泉绿化提升专项工作 2019-01-19
  • “隋唐第一门”展示历史与现代融合发展的西安 2019-01-06
  • Lenvima/Keytruda的组合获得了肾癌的突破性治疗地位    
    2018年02月12日
    标签:
    对此内容提问

    目录


    美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年1月9日已批准将Eisai公司的多重受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸Lenvatinib(勒夫替尼,Lenvima)与Merck公司的抗程序性死亡-1疗法pembrolizumab(Keytruda)联合,用于治疗晚期和/或转移性肾细胞癌患者。

    Eisai和Merck公司共同开发的联合疗法。 这是lenvatinib的第二个突破性疗法,pembrolizumab的第十二个。

    基于111研究中的肾细胞癌组群的结果,该研究是在美国和欧盟进行的多中心,开放性标签的1b / 2期临床研究,以评估两者的有效性和安全性 药物联合用于选择实体瘤的患者。

    111研究的1b阶段的主要目标是确定最大耐受剂量。 经批准治疗后进展的或者没有标准疗法的不能切除的(肾细胞癌,子宫内膜癌,非小细胞肺癌,尿路上皮癌,鳞状细胞癌,头颈部癌和黑色素瘤)实体瘤患者,可以每天口服给予24mg的Lenvatinib,并且每三周静脉注射200mg的Pembrolizumab。 根据观察到的毒性,可以相应减少Lenvatinib的剂量。

    111研究的第2阶段选择具有零至二个全身治疗的前线实体瘤的患者中进行(除非与赞助商讨论),根据研究的1b阶段的结果确定,推荐剂量为每日20mg的Lenvatinib和每三周200mg的Pembrolizumab。 第2阶段的主要目标是治疗开始后24周的客观缓解率,次要目标包括客观缓解率,疾病控制率,无进展生存期和缓解持续时间。 目前,第2阶段正在进行中,并扩大了对子宫内膜癌患者队列的招募。


    阅读数:994
  • 中国空间站国际合作:国之大者当如是 2019-03-18
  • 您访问的页面找不回来了 2019-03-18
  • 2017全国“创新社会治理典型案例”征集函 2019-03-12
  • 便道汛期被淹学生上学遇阻 来凤老伯坚持背娃过河40年 2019-03-12
  • 南宁·东盟人才交流月高技能人才系列活动启动 2019-02-27
  • 海关严打侵权护航俄罗斯足球世界杯 2019-02-25
  • 新华社评论员:不忘初心 牢记使命 永远奋斗 2019-02-08
  • 苏州大学研究生支教团网上众筹资助留守儿童 2019-02-04
  • 五一游记:随华商网乡村游走进安康 游览南宫山 蜀河古镇 2019-02-04
  • 致敬!为了6秒的安全通行,他们凌空300米守护高铁大桥 2019-01-29
  • 当粮食能满足社会需要时,就可以给年轻人设计一个轻松的环境,唱唱跳跳轻松就业,大家都会说政府真好 2019-01-29
  • 普京签署针对美国等国的反制裁法 2019-01-21
  • 孩子因沉溺游戏高考失利 母亲自认斗不过网游 2019-01-21
  • 阜阳网络达人“点赞”颍泉绿化提升专项工作 2019-01-19
  • “隋唐第一门”展示历史与现代融合发展的西安 2019-01-06